SINGULAIR 4 mg COMPRIMIDO MASTICABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

R03DC03

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ORGANON PHARMA (UK) LIMITED - REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

Montelukast

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 10 y 30 comprimidos masticables en envase blister de PVC/Aluminio/Nylon color plateado y lamina de sellado de aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-16

Ficha técnica

MERCK SHARP
&
DOHME PERU S.R.L
Av. Circunvalaci6n del Club Golf Los Incas
134. Torre 2, Oficina 1901.
Santiago de Surco. Lima - Peru.
Telf. [phone]
(TMSD
R.D. N
°
3475-
2019/DIGEMID/DPF/UFM/MINSA DEL
30/04/2019
(APROBACI6N DE LNSERTO Y FICHA TECNICA)
C
CONFIDENTIAL
Ministerio
d� Salud
"DECENIO DE LA LGUALDAD DE OPORTUNIDADES PARA MUJERES Y HOMBRES"
"AILO DE LA LUCHA CONTRA LA CORRUPCI6N Y LA LMPUNLDAD"
RD.
N
°
_3'/JRS _
-2019/DIGEMID/DPF/UFM/MINSA
RESOLUCION DIRECTORAL
Lima,
3 0 ABR. 2019
Vistos, la SOLICITUD N
°
2018677377 del 12 de noviembre de 2018, LA SOLICITUD UNICA DE
COMERCIO EXTERIOR (SUCE) N
°
2018571418 del 15 de noviembre de 2018 (EXPEDIENTE N
°
18-101564-1 del 15 de noviembre de 2018) y escritos del 14 de marzo y
26 de abril de 2019,
presentadas par la SRA. GISELA RICARDINA HUAMAN JESUS, Representante
Legal de la
Empresa DROGUERIA MERCK SHARP & DOHME
PERU S.R.L., con domicilio en AV.
CIRCUNVALACI6N DEL CLUB GOLF LOS INCAS N
°
134 TORRE 2 OFICINA 1901, URB. CLUB GOLF
LOS INCAS, SANTIAGO DE SURCO - LIMA, para el CAMBIO DE IMPORTANCIA
MAYOR en lo
referente a CAMBIO DE INFORMACION CONTENIDA EN EL INSERTO E INCLUSION
DE
FICHA TECNICA del MEDICAMENT O DE MARCA EXTRANJERO: SINGULAIR 4 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE, con Registro Sanitario N
°
E-23033, para VENTA CON RECETA
MEDICA,
elaborado
por
MERCK
SHARP
&
DOHME
LIMITED
- REINO
UNIDO
acondicionado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL L TOA. - BRASIL;
C O N S I D E R A N D 0:
De conformidad a lo dispuesto por el Decreto Supremo N
°
016-2011-SA y modificatorias,
Decreto Supremo N
°
001-2016-SA y modificatorias, Decreto Supremo N
°
008-2017-SA y
modificatorias, Ley N
°
29459, Ley de los Productos Farmaceuticos, Dispositivos Medicos
y
Productos Sanitaries,
Decreto Legislativo N
°
1161 Decreto Legislativo que Aprueba la Ley
de Organizaci6n y Funciones del Ministerio de Salud y modificatoria,
Ley N
°
27444, Ley del
Procedimiento Administrativo General y modificatorias; y Texto Unico
Ordenado de la Ley
N
°
27444, aprobado por Decreto Supremo N
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