SINGODEM 5MG TABLET,CHEWABLE

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODIUM

Disponible desde:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

TABLET,CHEWABLE

Composición:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,2MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapéutica:

MONTELUKAST

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/2584/002/DC CHANGE TO EL/H/0240/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M003403) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
_SINGODEM _5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 6 ΈΩΣ 14 ΕΤΏΝ
ΜΟΝΤΕΛΟΥΚΆΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς ή για το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας ή του παιδιού σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το _Singodem _και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το _Singodem_
3. Πώς να πάρετε το _Singodem_
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το _Singodem_
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SINGODEM_ _ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το _Singodem_ είναι ένας ανταγωνιστής
υποδοχέων λευκοτρ

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINGODEM
MONTELUKAST
5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Singodem _5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, ισοδύναμη με
5 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχο: Ασπαρτάμη (Ε951) 2,0 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Δισκία ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα με
τις εγχάρακτες ενδείξεις MOK 5 στη μια
πλευρά
και PHD471 από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το _Singodem _ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος ως συμπληρωματική
θεραπεία για τους ασθενείς εκείνους
με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα, οι
οποίοι
δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
"κατ’
επίκληση" χρήση β-αγωνιστών βραχείας
δράσης δεν παρέχει επαρκή κλινικό
έλεγχο
του άσθματος.
Το _Singodem _μπορεί επίσης να αποτελέσει
εναλλακτική θεραπευτική επιλογή
έναντι
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών για ασθενείς με
ήπιο επιμένον
άσθμα, που δεν έχουν πρόσφατο ιστορικό
σοβαρών κρίσεων άσθματος λόγω του
οποίου να απαιτήθηκε χρήση