SINERGIA SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Amoxicilina 5 g + Acido Clavulánico 1,25 g

Disponible desde:

LABORATORIOS LIFE [EC] ECUADOR

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 25 g contiene: Amoxicilina Trihidrato equivalente a 5 g de amoxicilina 5,74 g Clavulanato de potasio equivalente a 1,25 g de ácido clavulánico 1,49 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x frasco de 25 g de polvo para reconstitución, añadiendo 85 ml de agua para obtener una suspensión de 100 ml + jeringa dosi

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LEK D.D.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO DE COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO QUE AL RECONSTITUIR ES UNA SUSPENCIÓN HOMOGENEA CASI BLANCA A AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-07-03 15:11:15 -> EMISION POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACEUTICA. 2019-08-21 10:27:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN (NMED14) CAMBIO O CORRECION DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2019-08-19 10:16:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: SAVANT PHARM S.A. 2019-07-23 15:11:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE. 2. CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE. 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO. 4. CAMBIO DE ENVASE AUXILIAR, DE CUCHARA DOSIFICADORA A JERINGA DOSIFICADORA. 5. INCLUSIÓN DE INSERTO. 2016-06-03 15:11:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA 2019-09-13 13:58:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DISEÑO ETIQUETA EXTERNA. 2015-08-25 15:11:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE CUM. 2013-06-25 15:11:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO. 2003-11-17 15:11:15 -> EMISIÓN POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN; Periodo vida util producto en meses: 12

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-09