País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil sitrat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE03
sildenafil citrate
Normal
sildenafil
Pasif
2007-12-12
1 KULLANMA TALİMATI SİNEGRA 25 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 25 mg’e eşdeğer 35,12 mg sildenafil sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Dibazik kalsiyum fosfat anhidrat, mikrokristalin selüloz pH 102, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II blue. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİNEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİNEGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİNEGRA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİNEGRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİNEGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİNEGRA film tabletler, 25 mg sildenafil’e eşdeğer 35,12 mg sildenafil sitrat içeren, kare şeklinde mavi renkli film kaplı tabletlerdir. 4 film tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. • SİNEGRA fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. • SİNEGRA sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa SİNEGRA kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ SİNEGRA 25 mg film tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat 35,12 mg (25 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM_ _ Film tablet _ _ Oral uygulama için 25 mg sildenafil içeren, kare şeklinde mavi renkli film kaplı tabletlerdir. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİNEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. SİNEGRA’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. SİNEGRA kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır _. _ _ _ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. _ _ UYGULAMA ŞEKLI: SİNEGRA tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2). Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn; eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile 2 ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir başlangıç dozu düşünülmelidir. Ritonavir ve sildenafilin birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir (bkz. Bölüm 4.5). Sildenafilin nitratlar Leer el documento completo