SINCROVALL 75 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # SINCROVALL 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2024

Ingredientes activos:

D-CLOPROSTENOL

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QG02AD90

Designación común internacional (DCI):

D-CLOPROSTENOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

D-CLOPROSTENOL 75µg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

SINCROVALL 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 vial de 20 ml # SINCROVALL, SINCROVALL 75 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 vial de 20 ml # SINCROVALL 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, SINCROVALL 75 µg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 5 viales de 20 ml # SINCROVALL 75 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja de cartón con 5 viales de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Yeguas; Vacas; Cerdas adultas

Área terapéutica:

Cloprostenol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la luteólisis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 49: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 49: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 49: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Infección en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583368 Autorizado, 583369 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sincrovall 75 µg /ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
D-Cloprostenol (como D-cloprostenol sódico) .............. 75 µg
EXCIPIENTE:
Clorocresol
............................................................... 1,0 mg
Solución transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas adultas) y caballos (yeguas).
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (vacas):
- Sincronización o inducción del estro
- Inducción del parto
- Disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente, quistes
luteínicos)
- Endometritis / piómetra
- Involución uterina retardada
- Inducción de aborto en la primera mitad de la gestación.
- Expulsión de fetos momificados
Porcino (cerdas adultas):
Inducción del parto
Caballos (yeguas):
Inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al cloprostenol o a alguno de
los excipientes.
No usar en hembras gestantes a menos que se desee inducir el parto o
aborto.
No administrar por vía intravenosa.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar para inducir el parto en cerdas adultas ni vacas de las
que se sospeche distocia debida a
una obstrucción mecánica o si se esperan problemas a causa de una
posición anormal del feto.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La inducción del parto o el aborto puede incrementar el riesgo de
complicaciones, la retención de placen-
ta, muerte fetal y metritis.
Con el fin de reducir el riesgo de infeccio
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sincrovall 75 µg /ml solución inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
D-Cloprostenol (como D-cloprostenol sódico) ..................... 75
µg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES
ESENCIAL
PARA
UNA
CORRECTA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Clorocresol
1,0 mg
Etanol al 96%_ _
Hidróxido de sodio_ _
Ácido cítrico anhidro
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente e incolora
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (cerdas adultas) y caballos (yeguas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas):
- Sincronización o inducción del estro
- Inducción del parto
- Disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente, quistes
luteínicos)
- Endometritis / piometra
- Involución uterina retardada
- Inducción de aborto en la primera mitad de la gestación.
- Expulsión de fetos momificados
Porcino (cerdas adultas):
Inducción del parto
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Caballos (yeguas):
Inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al cloprostenol o a alguno de
los excipientes.
No usar en hembras gestantes a menos que se desee inducir el parto o
aborto.
No administrar por vía intravenosa.
No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales
o respiratorios.
No administrar para inducir el parto en cerdas adultas ni vacas de las
que se sospeche distocia debida a
una obstrucción mecánica o si se esperan problemas
                                
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