SIMVASTATINA ZENTIVA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Simvastatina

Disponible desde:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

Simvastatin

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 C0MPRESSE

clase:

M

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

037593062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593175 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593148 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593314 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593249 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593389 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593264 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593098 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593288 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593187 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593365 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593290 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593136 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593353 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593340 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593112 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593213 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593163 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593201 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593199 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593252 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593377 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593237 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593391 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593276 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593302 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593326 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593338 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593100 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593124 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 C0MPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE HDPE - Revocato; 037593151 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593225 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037593050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 C0MPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA ZENTIVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Simvastatina Zentiva 40 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Zentiva 40 mg
3.
Come prendere Simvastatina Zentiva 40 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Zentiva 40 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SIMVASTATINA ZENTIVA 40 MG E A CHE COSA SERVE
Simvastatina Zentiva è un medicinale usato per ridurre i livelli di
colesterolo totale, di colesterolo
"cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi
nel sangue. In più, Simvastatina
Zentiva aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo
HDL). Simvastatina Zentiva appartiene
al gruppo di medicinali chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo
accumulo in forma di placca può
portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può
rallentare o bloccare il flusso del
sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del
flusso del sangue pu�

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Simvastatina Zentiva 40 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 298,0 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film di color bianco o biancastro, oblunga, a
forma biconvessa, segnata con
una linea di incisione su entrambe i lati e con impresso “SVT” su
un lato e “40” sull’altro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione
del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) in aggiunta alla dieta e di
altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L'intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via orale
in dose singola alla sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, devono essere fatti ad
intervalli di non meno di 4 settimane
sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto
rischio di complicazioni
cardiovascolari, che a dosi più basse non hanno raggiunto gli
obie