SIMVASTATINA TEVA-RATIO 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (Frasco);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos (Frasco) - 96304005 - 320000009 - 61341000140104; SIMVASTATINA RATIO 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/06/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA TEVA-RATIO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Teva-ratio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Teva-ratio
3.
Cómo tomar Simvastatina Teva-ratio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Teva-ratio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA TEVA-RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Teva-ratio es un medicamento que se utiliza para reducir
las concentraciones de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Simvastatina Teva-ratio eleva las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol
HDL).. Simvastatina Teva-ratio es miembro de una clase de medicamentos
llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grass que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Teva-ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Simvastatina Teva-ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Simvastatina Teva-ratio 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Simvastatina Teva-ratio 10 mg contiene 65,73 mg de
lactosa
Cada comprimido de Simvastatina Teva-ratio 20 mg contiene 131,46 mg de
lactosa
Cada comprimido de Simvastatina Teva-ratio 40 mg contiene 262,92 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Simvastatina Teva-ratio 10 mg son de color rosáceo
pálido y ranurados
Los comprimidos de Simvastatina Teva-ratio 20 mg son de color
rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina Teva-ratio 40 mg son de color rosáceo
intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de
riesgo y otros tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El intervalo de dosis es