SIMVASTATINA SANOFI AVENTIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA SANOFI AVENTIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado - SIMVASTATINA SANOFI AVENTIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/08/2001 / Revocado 18/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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mismos que los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1. 
Qué  es  SIMVASTATINA  SANOFI-AVENTIS  10 mg  comprimidos  recubiertos  con  película  y 
para qué se utiliza. 
2. 
Antes  de  tomar  SIMVASTATINA  SANOFI-AVENTIS  10 mg  comprimidos  recubiertos  con 
película. 
3. 
Cómo  tomar  SIMVASTATINA  SANOFI-AVENTIS  10 mg  comprimidos  recubiertos  con 
película. 
4. 
Posibles efectos adversos. 
5. 
Conservación  de  SIMVASTATINA  SANOFI-AVENTIS  10 mg  comprimidos  recubiertos  con 
película. 

SIMVASTATINA SANOFI-AVENTIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG  
(SIMVASTATINA) 

El principio activo, es simvastatina. Cada comprimido contiene 10
mg de simvastatina. 
Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  butilhidroxianisol  (E320),  ácido  ascórbico,  ácido  cítrico, 
celulosa  microcristalina,  almidón  de  maíz  pregelatinizado,  lactosa  anhidra,  crospovidona,  estearato  de 
magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de
glicerol. 

TITULAR: 
sanofi-aventis, S.A. 
Josep Pla, 2 
08019 Barcelona 

1. 
QUÉ  ES  SIMVASTATINA  SANOFI-AVENTIS  10  MG 
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

SIMVASTATINA  SANOFI-AVENTIS  10  mg

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

SIMVASTATINA SANOFI-AVENTIS 10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG. 
SIMVASTATINA SANOFI-AVENTIS 20 mg comprimidos recubiertos
con película EFG. 
SIMVASTATINA
SANOFI-AVENTIS 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. 
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. 
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. 

Lista de excipientes, en 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 
Los comprimidos de SIMVASTATINA SANOFI-AVENTIS 10 mg son de
color blanco.  
Los comprimidos de SIMVASTATINA SANOFI-AVENTIS 20 mg son de
color blanco. 
Los comprimidos de SIMVASTATINA
SANOFI-AVENTIS 40 mg son de color blanco. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Hipercolesterolemia 
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a 
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción 
de peso) es inadecuada. 

Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y 
a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si
tales tratamientos no son apropiados. 

Prevención cardiovascular 
Reducción  de  la  morbimortalidad  cardiovascular  en  pacientes  con  enfermedad  cardiovascular 
aterosclerótica  manifiesta  o  diabetes  mellitus,  con  niveles  de  colesterol  normales  o  elevados,  como 
tratamiento  complementari