SIMVASTATINA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-09-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USARIO
SIMVASTATINA KERN PHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten
los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Simvastatina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Simvastatina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos que
actúan reduciendo los niveles de
grasas como el colesterol y los triglicéridos de la sangre, cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en
el estilo de vida por sí solos han fracasado.
Simvastatina Kern Pharma está indicado en:
-
El
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
primaria
o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
por sí solos no han reducido el
colesterol.
-
El
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con antecedentes de
enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o diabetes,
con niveles de colesterol altos o
normales, junto con otros tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina Kern Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Simvastatina Kern Pharma 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina Kern Pharma 10 mg, contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipientes:
cada
comprimido
contiene
65,73
mg
de
lactosa
monohidrato
y
10
mg
de
almidón
pregelatinizado de maíz.
Cada comprimido de Simvastatina Kern Pharma 20 mg, contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipientes:
cada
comprimido
contiene
131,46
mg
de
lactosa
monohidrato
y
20
mg
de
almidón
pregelatinizado de maíz.
Cada comprimido de Simvastatina Kern Pharma 40 mg, contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipientes:
cada
comprimido
contiene
262,92
mg
de
lactosa
monohidrato
y
40
mg
de
almidón
pregelatinizado de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina Kern Pharma 10 mg son de color
rosáceo pálido.
Los comprimidos de Simvastatina Kern Pharma 20 mg son de color
naranja.
Los comprimidos de Simvastatina Kern Pharma 40 mg son de color
rosáceo intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la correcci