País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
GENERICOS JUVENTUS LIMITED
C10AA01
SIMVASTATIN
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
SIMVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 40 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/02/2003 No Comercializado
Anulado
2003-02-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 40 MG COMPRIMIDOS Simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Simvastatina Genericos Juventus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Genericos Juventus 3. Cómo tomar Simvastatina Genericos Juventus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Genericos Juventus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Genericos Juventus pertenece al grupo de medicamentos que actúan reduciendo los niveles de las grasas, como el colesterol y los triglicéridos de la sangre, cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por sí solos han fracasado. Simvastatina Genericos Juventus está indicada en: - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio por sí solos no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homocigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con antecedentes de enfermedades de los vasos sanguíneos (arterioesclerosis) o diabetes, con niveles de colesterol alto o normal, junto con otros tratamientos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA GE Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 10 mg comprimidos EFG SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 20 mg comprimidos EFG SIMVASTATINA GENERICOS JUVENTUS 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Simvastatina Genericos Juventus 10 mg contiene 10 mg de simvastatina. Excipientes: contiene 65,73 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Simvastatina Genericos Juventus 20 mg contiene 20 mg de simvastatina. Excipientes: contiene 131,46 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Simvastatina Genericos Juventus 40 mg contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes: contiene 262,92 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Simvastatina Genericos Juventus 10 mg son de forma ovalada y color rosáceo pálido. Los comprimidos de Simvastatina Genericos Juventus 20 mg son de forma ovalada y color rosáceo. Los comprimidos de Simvastatina Genericos Juventus 40 mg son de forma ovalada y color rosáceo intenso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (ver sección 5.1). 2 de 17 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El interval Leer el documento completo