SIMVASTATINA CINFAMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-11-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA CINFAMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina cinfamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina cinfamed
3.
Cómo tomar Simvastatina cinfamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina cinfamed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina cinfamed contiene el principio activo simvastatina. La
simvastatina es un medicamento
utilizado para reducir los niveles de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias
grasas llamadas triglicéridos de la sangre. Además, la simvastatina
aumenta los niveles de colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguín

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina cinfamed 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina cinfamed 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina cinfamed 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Simvastatina cinfamed 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
_Simvastatina cinfamed 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
_Simvastatina cinfamed 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 62,44 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada comprimido de 20 mg contiene 124,89 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada comprimido de 40 mg contiene 249,78 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
_Simvastatina cinfamed 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, ovalados,
biconvexos y ranurados en una de las
caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
_Simvastatina cinfamed 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color canela, ovalados y
biconvexos.
_Simvastatina cinfamed 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color rosáceo intenso,
ovalados y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio,