SIMVASTATINA ARISTO

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATINA

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN CONTEN

clase:

M

Área terapéutica:

SIMVASTATINA

Resumen del producto:

037528015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528510 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528320 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528243 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528181 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528155 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528357 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528142 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528369 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528270 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528268 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528419 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528256 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528229 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528472 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528332 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528484 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528445 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528433 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528282 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528458 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528383 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528421 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528306 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528179 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528193 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528496 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528167 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528407 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528460 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528546 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528231 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528395 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528522 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528217 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528318 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528344 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528371 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528534 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528205 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528294 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 037528508 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE PE - Revocato; 037528561 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 037528559 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 037528573 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 105 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA ARISTO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ARISTO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ARISTO 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Simvastatina Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Aristo
3.
Come prendere Simvastatina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Simvastatina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIMVASTATINA ARISTO COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE
COSA SERVE
Simvastatina Aristo compresse rivestite con film è un medicinale
usato per ridurre i livelli di colesterolo
totale, del colesterolo “cattivo” (LDL) e delle sostanze grasse
chiamate trigliceridi nel sangue.
Inoltre, Simvastatina Aristo compresse rivestite con film aumenta i
livelli di colesterolo “buono” (HDL).
Simvastatina Aristo compresse rivestite con film appartiene alla
classe di medicinali detti statine.
Il colesterolo è uno tra tanti grassi che si trovano nel sangue. Il
colesterolo totale è formato principalmente da
colesterolo LDL e HDL.
Il colesterolo LDL è comunemente detto colesterolo “cattivo”
perché può accumularsi nelle pareti delle
arterie e formare delle placche. Con il passar del tempo queste
placche aumentano di dimensioni e finiscono
per ostruire le arterie. Questo re

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA ARISTO 10 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA ARISTO 20 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA ARISTO 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg,o 40 mg di
simvastatina.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato
SIMVASTATINA ARISTO 10 mg compresse rivestite con film: 95,2 mg di
lattosio monoidrato
SIMVASTATINA ARISTO 20 mg compresse rivestite con film: 61,25 mg di
lattosio monoidrato
SIMVASTATINA ARISTO 40 mg compresse rivestite con film: 122,50 mg di
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
10 mg:
Compressa rivestita con film, di colore rosa pallido, di forma ovale,
convessa, con linea di
frattura e incisa su un lato con la sigla SIM 10.
20 mg:
Compressa rivestita con film, di color arancione, di forma ovale,
biconvessa, con linea di
frattura su entrambi i lati e incisa su un lato con la sigla 20.
40 mg:
Compressa rivestita con film, di color rosso-marrone, di forma ovale,
biconvessa, con linea di
frattura su entrambi lati e incisa su un lato con la sigla 40.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla dieta, quando la
risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (come
l’esercizio fisico, la riduzione del peso
corporeo) è inadeguata.
Trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta
alla dieta e ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono
appropriati.
PREVENZIONE CARDIOVASCOLARE
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumenta