SIMVASTATINA 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada tableta recubierta contiene: Simvastatina 0,040 g

Disponible desde:

OXIALFARM CIA LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

C10AA01TAB24401

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Simvastatina 0,040 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 20 tabletas recubiertas (2 blíster x 10 tabletas recubiertas) + prospecto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA BICONVEXA, CON CUBIERTA NO ENTERICA DE COLOR AMARILLO LISA EN AMBAS CARAS, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2017-09-11 11:44:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CÍA. LTDA. 2021-11-24 11:44:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACION DEL PROSPECTO POR ALERTA FDA INFORME TÉCNICO N° AP-2021-061. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-04-19 11:44:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - DE SIMVASTATINA 40 MG TABLETAS A: SIMVASTATINA 40 MG TABLETAS RECUBIERTAS. DE CAJA X 20 TABLETAS RECUBIERTAS (2 BLÍSTERES X 10 TABLETAS) + PROSPECTO A CAJA X 20 TABLETAS RECUBIERTAS (2 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS) + PROSPECTO. DE CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (1 BLÍSTER X 2 TABLETAS) + PROSPECTO A CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS) + PROSPECTO. 2.-NOTIFICACION: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE QF. ERIKA OBACO A:BQF. JESSENIA PÉREZ.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-08-19