SIMIVET RETARD

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible desde:

Dechra Regulatory

Código ATC:

QJ01CA04

Información para el usuario

NAVODILO ZA UPORABO
SIMIVET RETARD 150 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Hrvaška
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irska
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SIMIVET retard 150 mg/ml suspenzija za injiciranje
amoksicilin v obliki trihidrata
3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA:
Amoksicilin v obliki amoksicilin trihidrata
150 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol, butilhidroksitoluen, aluminijev distearat,
propilenglikol dikaprilat dikaprinat.
4. INDIKACIJE
Primarne in sekundarne, splošne in lokalne infekcije pri govedu,
ovcah, prašičih, psih in mačkah, ki jih
povzročajo gramnegativni in grampozitivni mikroorganizmi, občutljivi
na amoksicilin in kjer je
potrebno podaljšano delovanje enkratnega odmerka.
Indikacije vključujejo infekcije:
-
prebavnih organov,
-
dihalnih poti vključno z enzootsko bronhopnevmonijo pri pitanem
mladem govedu,
-
sečil in rodil (cistitis, metritis, sindrom MMA pri plemenskih
svinjah),
-
kože in mehkih tkiv,
-
mastitis (ob sočasni intramamarni uporabi antibiotikov),
-
preprečevanje postoperativnih infekcij (dajanje pred kirurškim
posegom).
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko ali intratekalno.
Amoksicilin ne deluje na bakterije, ki proizvajajo betalaktamaze.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske antibiotike.
Ne uporabite pri malih glodavcih niti monogastričnih rastlinojedih,
med katere spadajo kunec, činčila,
morski prašiček, hrček in gerbil.
6. NEŽELENI UČINKI
Na mestu injiciranja nastane včasih manjša oteklina, ki izgine v
nekaj dneh.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi t

Ficha técnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SIMIVET retard 150 mg/ml suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA
Amoksicilin v obliki amoksicilin trihidrata
150 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Primarne in sekundarne, splošne in lokalne infekcije pri govedu,
ovcah, prašičih, psih in mačkah, ki jih
povzročajo gramnegativni in grampozitivni mikroorganizmi, občutljivi
na amoksicilin in kjer je
potrebno podaljšano delovanje enkratnega odmerka.
Indikacije vključujejo infekcije:
-
prebavnih organov,
-
dihalnih poti vključno z enzootsko bronhopnevmonijo pri pitanem
mladem govedu,
-
sečil in rodil (cistitis, metritis, sindrom MMA pri plemenskih
svinjah),
-
kože in mehkih tkiv,
-
mastitis (ob sočasni intramamarni uporabi antibiotikov),
-
preprečevanje postoperativnih infekcij (dajanje pred kirurškim
posegom).
Ne deluje na mikroorganizme, ki proizvajajo betalaktamaze.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko ali intratekalno.
Amoksicilin ne deluje na bakterije, ki proizvajajo betalaktamaze.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na penicilinske antibiotike.
Ne uporabite pri malih glodavcih niti monogastričnih rastlinojedih,
med katere spadajo kunec, činčila,
morski prašiček, hrček in gerbil.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
2
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred uporabo je treba suspenzijo dobro pretresti. Vialo je po odprtju
treba porabiti v 28 dneh.
Preostanek zdravila zavržemo. Zdravilo ne vsebuje antimikrobnih
konzervansov. Pred vsako uporabo
je treba očistiti zamašek.
Tako kot pri drugih penicilinskih pripravkih je treba pri uporabi
suspenzije Simivet retard up