SILMUCIL 200

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada sobre de 1 g contiene: Acetilcisteína 200,0 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

Código ATC:

R05CB01PSO17105

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ORAL

Composición:

Cada sobre de 1 g contiene: Acetilcisteína 200,0 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 5, 10, 15, 20, 30, 50 sobres de 1g c/u + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR ANARANJADO, SABOR A NARANJA, LEVE OLOR SULFUREO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. RECONSTITUIDO: SOLUCION DE COLOR AMARILLENTA A ANARANJADA, SABOR A NARANJA Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-03 01:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 2021-03-31 09:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- (NMED20) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2.-NMED18: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS INTERNAS / EXTERNAS 2022-02-15 09:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-02-19 09:42:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN. 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE. DE: MEGALABS-PHARMA S.A. A: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. 2.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. DE: MEGALABS-PHARMA S.A. A: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. 3.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEXANDRA GAVILANES N. A: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ. 4.- CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A LIBRE DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. DEBE DECIR: VENTA LIBRE 5.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL PROSPECTO/INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-07-30