SILENTUSS 30mg / 5 mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.

Código ATC:

R05DB27

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

CAJA DE CARTÓN CONteniendo un FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET) COLOR ÁMBAR POR 120 mL, CON VASITO DOSIFICADOR.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Levodropropizina

Resumen del producto:

Presentación: CAJA DE CARTÓN CONteniendo un FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET) COLOR ÁMBAR POR 120 mL, CON VASITO DOSIFICADOR.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-05-07

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SILENTUSS 30 mg/5ml Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contiene 30 mg de levodropropizina.
Excipientes con efecto conocido: Cada 5 ml de jarabe contiene 9 mg
metilparabeno (E
218), 1mg de propilparabeno (E 216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
La solución es incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa en
adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los antitusígenos son fármacos sintomáticos y sólo deben
utilizarse mientras los síntomas
persistan. No es aconsejable administrar el medicamento más de 7
días.
Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 4 días
de tratamiento, se
debe interrumpir el mismo y evaluar la situación clínica del
paciente.
_Adultos_

10 ml cada 6-8 horas. No administrar más 3 veces al día.
_Población pediátrica_

Niños menores de 2 años: No deben tomar este medicamento (ver
sección 4.3)

Niños de 2 – 6 años: Solo bajo control médico.

Adolescentes y niños a partir de 6 años: La dosis se calcula en
función del peso
del paciente administrando 1 mg por kg/toma, cada 6-8 horas. No más
de 3 tomas
en 24 horas.
La cantidad de medicamento a administrar se indica en la tabla
siguiente:
Kg
mL
3 veces al día
Niños
10 - 15
2,5
16 - 20
3
21 - 30
5
Adolescentes
31 - 45
7,5
Más de 45
10
a menos que el médico establezca otra pauta, pero en ningún caso se
administrará más
de 10 ml, 3 veces al día.
_Población de edad avanzada_
La observación de que la
farmacocinética de levodropropizina no se altera
significativamente en los pacientes de edad avanzada sugiere que en
estos no se
requerirían ajustes ni modificaciones en la pauta posológica. En
cualquier caso, debido a
la evidencia de que la sensibilidad farmacodinámica a var