SILDENAZINN 50 50mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Disponible desde:

DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

G04BE03

Designación común internacional (DCI):

SILDENAFIL CITRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de carton dúplex x1,2,4,10,20,30,40,50,60 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro-aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Sildenafilo

Resumen del producto:

Presentación: Caja de carton dúplex x1,2,4,10,20,30,40,50,60 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-17

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1/18
A)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SILDENAZINN
®
50 (sildenafilo 50 mg) tableta recubierta.
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
sildenafilo ……………... 50 mg (Como sildenafilo citrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección e.1.
C)
INFORMACIÓN CLINICA:
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS;
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Uso en Adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la actividad
sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede
aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La
dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al
día. Si se toma sildenafilo con alimentos, el inicio de su acción
farmacológica podría retrasarse en
comparación a cuando se toma en ayunas (ver Sección d.2.).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de edad a más)
_Insuficiencia renal _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) debería considerarse una dosis de 25 mg para
estos pacientes. En base a la eficacia
y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y
hasta 100 mg según sea necesario.
_Insuficiencia hepática _
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por ejemplo,
cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficac