SILDENAFILO DR. REDDYS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SILDENAFILO CITRATO

Disponible desde:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

Código ATC:

G04BE03

Designación común internacional (DCI):

SILDENAFILO CITRATE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SILDENAFILO CITRATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

90 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sildenafilo

Resumen del producto:

SILDENAFILO DR. REDDYS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos - 109123009 - 419015002 - 32311000140101

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-03-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SILDENAFILO DR. REDDYS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sildenafilo Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Sildenafilo Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sildenafilo Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILDENAFILO DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo Dr. Reddys contiene el principio activo sildenafilo que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Sildenafilo Dr. Reddys reduce la tensión sanguínea en los pulmones
dilatando los vasos sanguíneos de los
pulmones.
Sildenafilo Dr. Reddys se utiliza para tratar la tensión sanguínea
elevada en los vasos sanguíneos del
pulmón (hipertensión arterial pulmonar) en adultos y niños y
adolescentes entre 1 a 17 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO DR. REDDYS
NO TOME SILDENAFILO DR. REDDYS:

si es alérgico a sildenafilo o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si está tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de
óxido nítrico tales como nitrito de
amilo (“poppers”). Estos medicamentos, a menudo, se administran
para aliviar el dolor de pecho (o
angina de pecho). Sildenafilo Dr. Reddys

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Dr. Reddys 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de sildenafilo
(como citrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 49,9 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos y biconvexos,
marcados con “SL20” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar
tipificada como grado funcional II y
III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha
demostrado eficacia en hipertensión pulmonar
primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido
conjuntivo.
Población pediátrica
Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 17 años con
hipertensión arterial pulmonar. Se ha demostrado
eficacia en términos de mejora de la capacidad de ejercicio o de
hemodinámica pulmonar en hipertensión
pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad
cardiaca congénita (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento sólo debe iniciarse y controlarse por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar. En caso de deterioro clínico, pese
al tratamiento con sildenafilo, deberán
considerarse terapias alternativas.
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día (TID). Los
médicos deben advertir a los pacientes que
olviden tomar Sildenafilo Dr. Reddys, que tomen una dosis tan pronto
como sea posible y que después
continúen con la dosis normal. Los pacientes no deben tomar una dosis
doble para compensar la dosis
olvidada.
_Población pediátrica (de 1 a 17 años)_
En pacientes pediátricos entre 1 a 17 años, la dosis recomendada
para pacientes ≤ 20 kg