SILDENAFILO 50 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G04BE03

Designación común internacional (DCI):

SILDENAFIL CITRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 25, 50 y100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PVDC incoloro - Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Sildenafilo

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 tabletas recubiertas en empaque blíster de Aluminio-PVC/PVDC Incoloro. Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/PVDC Incoloro - Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-10

Información para el usuario

COMPOSICION: Cada tableta contiene:
Sildenafilo................................................ 50 mg
(Como Sildenafilo citrato)
Excipientes c.s.p. ................................1 tab. rec
ACCION FARMACOLOGICA: PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Este medicamento
contiene como único principio activo al sildenafilo, un fármaco
utilizado en la disfunción eréctil. Mecanismo de acción:
Sildenafilo es una
terapia de administración oral para el tratamiento de la disfunción
eréctil. En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual,
restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del
flujo sanguíneo al pene. El
mecanismo fisiológico responsable de la erección del pene implica la
liberación de óxido nítrico (ON) en los cuerpos cavernosos durante
la estimulación sexual. El óxido nítrico activa la enzima
guanilatociclasa, lo que da lugar a
un aumento de los niveles de guanosina monofosfato cíclica (GMPc),
que produce una relajación del músculo liso en los cuerpos
cavernosos del pene, permitiendo la afluencia de sangre y subsiguiente
llenado de los mismos.
Sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa
tipo 5 (PDE5) específica GMPc de los cuerpos cavernosos, donde la
PDE5 es la responsable de la degradación del GMPc. Sildenafilo actúa
a nivel periférico
sobre la erección. Sildenafilo no tiene un efecto relajante directo
sobre los cuerpos cavernosos humanos aislados, pero aumenta
potentemente el efecto relajante del ON en este tejido. Cuando se
encuentra activada la vía
ON/GMPc, como ocurre durante la estimulación sexual, la inhibición
de la PDE5 por sildenafilo ocasiona un aumento de los niveles de GMPc
en los cuerpos cavernosos. Por lo tanto es necesario estimulación
sexual para que
sildenafilo produzca sus efectos farmacológicos beneficiosos
previstos. Efectos farmacodinámicos: Los estudios_ in vitro_ han
mostrado que sildenafilo es selectivo de la PDE5, implicada en el
proceso de erección. Su efecto es
más potente sobre la PDE5 que sobre otras f

Ficha técnica

1
PROYECTO FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo 50mg tableta recubierta
Sildenafilo 100 mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sildenafilo 50 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene citrato de sildenafilo equivalente a
50 mg de sildenafilo.
Sildenafilo 100 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene citrato de sildenafilo equivalente a
100 mg de sildenafilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Sildenafilo 50 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta alargada de forma oblonga de color celeste con
ranura central en una de sus caras.
Sildenafilo 100 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta alargada de forma oblonga de color celeste con
ranura central en una de sus caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres, que es la
incapacidad para obtener o mantener una erección
suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía oral.
Posología
_Uso en adultos: _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la actividad
sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar
a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis
máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de dosificación
recomendada es de una vez al día. Si
se toma Sildenafilo con alimentos, el inicio de su acción
farmacológica podría retrasarse en comparación a
cuando se toma en ayunas (ver Sección 5.2).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (≥
65 años).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve
a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
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PROYECTO FICHA TÉCN