País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sildenafilcitraat 35,121 mg - Eq. Sildenafil 25 mg
Viatris GX BV-SRL
G04BE03
Sildenafil
25 mg
Filmomhulde tablet
Sildenafil 25 mg
Oraal gebruik
Sildenafil
CTI-code: 383257-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383257-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383257-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912329 - CNK-code: 3012192 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383257-04 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383257-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-01-10
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL VIATRIS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenafil Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Sildenafil Viatris niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sildenafil Viatris? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sildenafil Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen, die type 5-fosfodiësteraseremmers (PDE 5) worden genoemd. Het werkt door de bloedvaten in uw penis te ontspannen zodat er bloed in uw penis kan stromen als u seksueel opgewonden raakt. Sildenafil Viatris zal u alleen helpen om een erectie te krijgen als u seksueel gestimuleerd wordt. Sildenafil Viatris is een behandeling voor volwassen mannen met erectiestoornissen, soms impotentie genaamd. Dat is als de penis niet voldoende hard kan worden of blijven voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U SILDENAFIL VIATRIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SILDENAFIL VIATRIS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U neemt geneesmiddelen in die nitraten heten, o Leer el documento completo
Samenvatting van de productkenmerken 1/15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Viatris 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Viatris 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Viatris 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 25 mg sildenafil als sildenafilcitraat Elke tablet bevat 50 mg sildenafil als sildenafilcitraat Elke tablet bevat 100 mg sildenafil als sildenafilcitraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan één kant en ‘SL’ boven ‘25’ aan de andere kant. Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan één kant en ‘SL’ boven ‘50’ aan de andere kant. Blauwe, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan één kant en ‘SL’ boven ‘100’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil Viatris is geïndiceerd bij volwassen mannen met erectiestoornissen, zijnde het onvermogen om een erectie van de penis te krijgen of vol te houden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Sildenafil Viatris kan alleen werken als er seksuele prikkeling is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassenen_ De aanbevolen dosering is 50 mg in te nemen ongeveer een uur voor de seksuele activiteit. Afhankelijk van de doeltreffendheid en de tolerantie kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd tot 25 mg. De maximale aanbevolen dosering is 100 mg. De maximale aanbevolen toedieningsfrequentie is eenmaal per dag. Speciale populaties _Oudere patiënten_ Een aanpassing van de dosering is niet vereist bij oudere patiënten (≥ 65 jaar). Samenvatting van de productkenmerken 2/15 _Nierinsufficiëntie_ De aanbevelingen voor de dosering die worden beschreven in “Gebruik bij volwassenen”, gelden ook voor patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring = 30 - 80 ml/min). Omdat de Leer el documento completo