País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT 140,483 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT 140,483 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sildenafil
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-12-08
BIJSLUITER Sildenafil Mylan 25, 50, 100 mg RVG 105751, 53-54 Versie: februari 2023 PAGINA 1 VAN 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL MYLAN 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL MYLAN 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL MYLAN 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Sildenafil Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Mylan behoort tot een groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)- remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Leer el documento completo
Sildenafil Mylan 25, 50, 100 mg RVG 105751, 53-54 Versie: augustus 2022 Samenvatting van Productkenmerken PAGINA 1 VAN 16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten Sildenafil Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 25 mg sildenafil als sildenafilcitraat Elke tablet bevat 50 mg sildenafil als sildenafilcitraat Elke tablet bevat 100 mg sildenafil als sildenafilcitraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Blauwe, filmomhulde ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan één kant en ‘SL boven 25’ aan de andere kant. Blauwe, filmomhulde ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan één kant en ‘SL boven 50’ aan de andere kant. Blauwe, filmomhulde ronde, biconvexe tabletten bedrukt met ‘M’ aan één kant en ‘SL boven 100’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil Mylan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen om een erectie te krijgen en te behouden, voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Mylan is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gebruik bij volwassenen De aanbevolen dosering is 50 mg in te nemen naar behoefte ongeveer een uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de werkzaamheid en verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximale aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Speciale populaties Sildenafil Mylan 25, 50, 100 mg RVG 105751, 53-54 Versie: augustus 2022 Samenvatting van Productkenmerken PAGINA 2 VAN 16 Ouderen Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar). Nierinsufficiëntie De aanbevolen dosering beschreven in “Gebruik Leer el documento completo