País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
50,0 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SILDENAFIL MK® 50 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 50,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres AL/AL con una tableta recubierta cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-007-G04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de enero de 2010 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Citrato de sildenafilo 50,0 mg Lactosa monohidratada 92,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30° C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Sildenafil MK® está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad de conseguir o mantener una erección peniana suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que sildenafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. En concordancia con sus efectos conocidos sobre la vía del óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc, véase la sección Farmacodinamia), sildenafil ha demostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos, y su coadministración con donantes de óxido nítrico (como el nitrito de amilo) o con nitratos en cualquier forma está, por tanto, contraindicada. La coadministración de estimulantes de guanilato ciclasa, tales como ricociguat con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (como sildenafil, tadalafil, vardenafil) está contraindicada (véase la sección Interacciones) Los agentes para el tratamiento de la disfunción eréctil, entre ellos sildenafil, no deben utilizarse en hombres para quienes no sea recomendable la actividad sexual (p. ej., pacientes con trastornos cardiovasculares graves como angina de pecho inestable o insuficiencia cardíaca grave). Sildenafil está contraindicado en pacientes que padecen pérdi Leer el documento completo