SIKURA N GEL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

NIMESULIDE 3.00 g

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

M01AX17GEL58011

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CADA 100 g DE GEL CONTIENE: NIMESULIDE CAS N° 51803-78-2 3.00 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA X 1 TUBO X 30 g + INSERTO CAJA X 1 TUBO X 60 g + INSERTO CAJA X 1 TUBO X 100 g + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C.LTDA. QUITO-ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GEL BLANCO AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-08-13 16:38:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO 2021-04-21 16:38:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: -CAMBIO DE FORMA DE VENTA DE: BAJO RECETA MÉDICA A: LIBRE -INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL QUEDANDO AMPARADO DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 TUBO X 60 G + INSERTO CAJA X 1 TUBO X 100 G + INSERTO 2018-07-04 16:38:46 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTES: QUÍMICA ARISTON ECUADOR C.LTDA AHORA: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A -CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: Q.F. ALEX RENTERÍA AHORA: DRA. PATRICIA CARRILLO - CAMBIO DE CATEGORIA DE VENTA POR REQUERIMIENTO DE LA AUTORIDAD SANITARIA ARCSA DE: VENTA LIBRE A: BAJO RECETA MÉDICA 2016-04-26 16:38:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE LA FÓRMULA CUALI- CUANTITATIVA EN LOS EXCIPIENTES: ADICIONAL TOTAL DE 5.00 G DE PROPILENGLICOL QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA LA FÓRMULA FINAL: CAPRILOCAPROIL MACROGOL GLICERIDOS...............4.50 G DIETILEN GLICOL MONOETIL ÉTER..............4.50 G CARBOMER 940..................0.50 G TRIETANOLAMINA................0.22 G EDETATO DISÓDICO.............0.01 G METILPARABENO..............0.18 G PROPILPARABENO.......0.02 G PROPILENGLICOL ................5.00 G AGUA DESMINERALIZ 2009-06-15 16:38:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE NUEVO ENVASE INTERNO Y DISMINUCION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2008-02-22 16:38:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2005-06-21 16:38:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL Y CAMBIO A VENTA LIBRE. 2024-01-24 16:03:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO EN EL MERCADO POR CAMBIO DE NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO APROBADO EN LA SOLICITUD: 16930864202300000976P. NOMBRE DEL PRODUCTO LOTE SUMA DE CANTIDAD F. ELABORACIÓN F. CADUCIDAD RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 023114 2,722 ENE-23 ENE-26 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 013114 2,684 ENE-23 ENE-26 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 152114 1,538 ABR-22 ABR-25 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 481114 2,713 DIC-21 DIC-24 2023-11-17 16:38:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -CAMBIO DE NOMBRE Y MARCA DEL PRODUCTO. NOMBRE. DE: RELMEX GEL. A: SIKURA N GEL. MARCA. DE: RELMEX. A: SIKURA N 2021-08-25 16:38:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO EN EL MERCADO POR CAMBIO DE VENTA DE: BAJO RECETA MÉDICA A: LIBRE APROBADO EN LA SOLICITUD: 16930864202000001405P NOMBRE DEL PRODUCTO LOTE F. ELABORACIÓN F. CADUCIDAD SUMA DE CANTIDAD RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 011114 ENE-21 ENE-24 1833 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 100114 MAR-20 MAR-23 2595 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 140114 ABR-20 ABR-23 2077 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 149114 ABR-19 ABR-22 2616 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 159114 ABR-19 ABR-22 2582 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 180114 MAY-20 MAY-23 2552 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 408114 OCT-18 OCT-21 2592 RELMEX 3% GEL TUBO X 30 G 509114 DIC-19 DIC-22 2564 2019-04-17 16:38:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1)CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: QUÍMICA ARISTON ECUADOR C.LTDA. A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2019-04-17 16:38:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1)CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: QUÍMICA ARISTON ECUADOR C.LTDA. A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.; Periodo vida util producto en meses: 24(Fco PE),36(Fco Al)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-02-26