SIGNIFOR LAR 60 mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

PASIREOTIDA

Disponible desde:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

PASIREOTIDA

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA AG.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

EF/106/2018-SREF-0002
F-PERC-007
Agosto 2015
Revision 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00020V0EF0E55675N92018#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (+58-212) 219.16.22 http://www.inhrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php
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SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo previsto en los artulos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana
de Venezuela N 37.006 del 03 de agosto de 2000,
establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser
cumplidas:
CLASIFICACION:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
* * SIGNIFOR LAR 60 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE * *
No. REGISTRO SANITARIO:
E.F.42.082/18
FABRICANTE: NOVARTIS PHARMA AG / SUIZA
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: SANDOZ GMBH / AUSTRIA
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
REPRESENTANTE: NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A. / VENEZUELA
FARMACEUTICO PATROCINANTE: MARIA MATILDE DE MELIN DE AZEVEDO
PROPIETARIO: NOVARTIS PHARMA AG / SUIZA
ALMACENADOR: SERVOFARMA C.A. / VENEZUELA
DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
Indicaciones Terapeuticas:
Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia en quienes la
cirugía no es una opción viable o con respuesta
inadecuada a la cirugía o al tratamiento con otros análogos de la
somatostatina.
Posologia aprobada:
Dosis inicial: 40 mg, vía IM cada 4 semanas (c/28 días).
Se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 60 mg en aquellos
pacientes cuyos niveles de somatotropina (GH) y/o
factor de crecimiento insulino de tipo 1 (GF-1) no estén totalmente
controlados después de 3 meses de tratamiento. Se debe
reducir la dosis, ya sea de manera temporal o defini