País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
PASIREOTIDA
NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.
PASIREOTIDA
40 mg
POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE
NOVARTIS PHARMA AG.
CANCELADO
0000-00-00
EF/105/2018-SREF-0002 F-PERC-007 Agosto 2015 Revision 3 CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00020V0EF0E54825N82018# Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono (+58-212) 219.16.22 http://www.inhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1 Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php Pagina 1 de 5 SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad con lo previsto en los artulos 1, 18 y 19 de la Ley de Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N 37.006 del 03 de agosto de 2000, establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser cumplidas: CLASIFICACION: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS NOMBRE DEL PRODUCTO: * * SIGNIFOR LAR 40 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE * * No. REGISTRO SANITARIO: E.F.42.081/18 FABRICANTE: NOVARTIS PHARMA AG / SUIZA FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA FABRICANTE ENVASADOR: SANDOZ GMBH / AUSTRIA FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA REPRESENTANTE: NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A. / VENEZUELA FARMACEUTICO PATROCINANTE: MARIA MATILDE DE MELIN DE AZEVEDO PROPIETARIO: NOVARTIS PHARMA AG / SUIZA ALMACENADOR: SERVOFARMA C.A. / VENEZUELA DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE: Indicaciones Terapeuticas: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia en quienes la cirugía no es una opción viable o con respuesta inadecuada a la cirugía o al tratamiento con otros análogos de la somatostatina. Posologia aprobada: Dosis inicial: 40 mg, vía IM cada 4 semanas (c/28 días). Se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 60 mg en aquellos pacientes cuyos niveles de somatotropina (GH) y/o factor de crecimiento insulino de tipo 1 (GF-1) no estén totalmente controlados después de 3 meses de tratamiento. Se debe reducir la dosis, ya sea de manera temporal o defini Leer el documento completo