SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOMERO

Disponible desde:

LABORATORIOS THEA S.A.

Código ATC:

S01XA20

Designación común internacional (DCI):

CARBOMER

Dosis:

2,5 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL OFTÁLMICO

Composición:

CARBOMERO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Área terapéutica:

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes

Resumen del producto:

SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,5 g Autorizado 21/06/2005 Comercializado - SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS , 60 envases unidosis de 0,5 g Autorizado 21/06/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-06-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTÁLMICO EN UNIDOSIS
Carbómero 974 P
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Siccafluid y para qué se utiliza
2. Antes de usar Siccafluid
3. Cómo usar Siccafluid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Siccafluid
6. Información adicional
1. QUÉ ES SICCAFLUID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Siccafluid es un sustituto de las lágrimas y contiene un lubricante
denominado Carbómero 974P.
Se trata de un gel oftálmico usado para el alivio de los síntomas de
la sequedad de ojos (como la
inflamación, quemazón, irritación o sequedad) causados cuando los
ojos no producen suficientes lágrimas.
2. ANTES DE USAR SICCAFLUID
NO USE SICCAFLUID
•Si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los
demás componentes de
Siccafluid listados en la sección 6, “Qué contiene Siccafluid”.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SICCAFLUID
•SI SU CONDICIÓN EMPEORA O NO MEJORA después de haber iniciado el
tratamiento con Siccafluid,
contacte con su médico.
•NO INYECTAR, NO INGERIR.
NIÑOS Y ADOLESCENTES DE HASTA 18 AÑOS DE EDAD
La seguridad y eficacia de SICCAFLUID en niños y adolescentes a la
posología recomendada en adultos
ha sido establecida en base a la experiencia clínica, pero no se
dispone de estudios clínicos al respecto.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Si tiene que utilizar cualquier otro medicamento oftálmico durante el
tratamiento

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SICCAFLUID 2,5 mg/g. gel oftálmico en unidosis.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel oftálmico contiene 2,5 mg de Carbómero 974 P
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico en envases unidosis
Gel opalescente y ligeramente amarillento
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del síndrome del ojo seco.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica
Cada envase unidosis contiene suficiente cantidad de gel para tratar
los dos ojos.
ADULTOS (INCLUÍDOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA)
Instilar una gota del gel en el fondo del saco conjuntival inferior,
de 1 a 4 veces al día, a intervalos
regulares repartidas en función de las molestias oculares.
NIÑOS Y ADOLESCENTES DE HASTA 18 AÑOS DE EDAD:
La seguridad y eficacia de Siccafluid 2,5 mg/g , gel oftálmico en
unidosis en niños y adolescentes a la
posología recomendada en adultos ha sido establecida en base a la
experiencia clínica, pero no se dispone
de datos de estudios clínicos al respecto.
Evitar el contacto de la punta del gotero con el ojo y los párpados.
Desechar cada envase unidosis después de su utilización.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas continúan o empeoran, el paciente debe consultar a
un médico.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, se debe esperar
15 minutos entre las dos
instilaciones.
Siccafluid 2,5 mg/g , gel ofálmico en envase unidosis debe ser el
último medicamento instilado.
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4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha estudiado Siccafluid 2,5 mg/g gel oftálmico en envase
unidosis en mujeres embarazadas y en
periodo de lactancia.
Se debe actuar con precaución cuando se prescriba durante el embarazo
o lactancia.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA