SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIBUTRAMINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Disponible desde:

Laboratorios Ranbaxy, S.L.

Código ATC:

A08AA10

Designación común internacional (DCI):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS - Productos contra la obesidad de acción central - Sibutramina

Resumen del producto:

SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 30/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 24/09/2009 / Revocado 30/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
SIBUTRAMINA RANBAXY 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG 

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-Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no
debe dárselo a otras personas, aunque 
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles 
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  
Qué es SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg Cápsulas y para qué se
utiliza. 
2.  
Antes de tomar SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg Cápsulas. 
3.  
Cómo tomar SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg Cápsulas. 
4.  
Posibles efectos adversos. 
5.  
Conservación de SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg Cápsulas. 
6.  
Información adicional. 

1.  
QUÉ ES SIBUTRAMINA RANBAXY 10 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 

SIBUTRAMINA  RANBAXY  es  un  medicamento  para  el  tratamiento  de  la  obesidad,  cuyo  principio 
activo es sibutramina, que actúa principalmente aumentando la
sensación de saciedad. 
SIBUTRAMINA RANBAXY está indicado como tratamiento farmacológico complementario, junto con 
dieta y ejercicio, para el control del peso en: 
- 
Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es 30
kg/m
2
 o superior. 
- 
Pacientes  con  sobrepeso,  cuyo  IMC  es  27  kg/m
2
  o  superior,  que  presenten  otros  factores  de  riesgo 
asociados a la obesid

Ficha técnica

 
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http://www.aemps.gob.es/cima
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28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg CÁPSULAS DURAS EFG  
SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg CÁPSULAS DURAS EFG  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg 
Cada  cápsula  contiene  10  mg  de  sibutramina  hidrocloruro  monohidrato  (equivalente  a  8,37  mg  de 
sibutramina) 

SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg 
Cada  cápsula  contiene:  15  mg  de  sibutramina  hidrocloruro  monohidrato  (equivalente  a  12,55  mg  de 
sibutramina) 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsulas duras. 
_SIBUTRAMINA RANBAXY 10 mg Cápsulas EFG_ son cápsulas de gelatina dura, de tamaño “2”, con tapa 
azul  y  cuerpo  amarillo,  con  el  texto  “S  10”  impreso  en  tinta  negra  comestible.  Contienen  un  polvo 
granular de color blanco a blanquecino. 
_SIBUTRAMINA RANBAXY 15 mg Cápsulas EFG_ son cápsulas de gelatina dura, de tamaño “2”, con tapa 
azul y cuerpo blanco, con el texto “S 15” impreso en tinta negra comestible. Contienen un polvo granular 
de color blanco a blanquecino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
SIBUTRAMINA RANBAXY está indicado como terapia complementaria dentro de un programa integral 
para el control del peso en: 
- Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es
30 kg/m
2
 o superior 
-  Pacientes  con  sobrepeso,  cuyo  IMC  es  27  kg/m
2
  o  superior,  que  presenten  otros  factores  de  riesgo 
asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o dislipemi