ShutOut 2,6g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

intramammäre Anwendung; Schweres, basisches Bismutnitrat

Disponible desde:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Dosis:

2,6 g

formulario farmacéutico:

Suspension zur intramammären Anwendung

Composición:

intramammäre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Schweres, basisches Bismutnitrat (00351) 2,6 Gramm

Grupo terapéutico:

Rind, zur Milchproduktion

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2021-01-19

Información para el usuario

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ShutOut 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Milchkühe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist>>:
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ShutOut 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Milchkühe
Schweres, basisches Bismutnitrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
Wirkstoff:
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
(entsprechend Bismut
1,9 g)
Weiße bis leicht gelbe, homogene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann das Tierarzneimittel beim
Trockenstell-Management und zur Mastitiskontrolle alleine angewendet
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit subklinischer Mastitis
zum Zeitpunkt des
Trockenstellens.
Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis zum Zeitpunkt des
Trockenstellens.
Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. Siehe Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der Hilfsstoffe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANW

Ficha técnica

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ShutOut 2,6 g Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Milchkühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor mit 4 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Schweres, basisches Bismutnitrat
2,6 g
(entsprechend Bismut
1,9 g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Weiße bis leicht gelbe, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Vorbeugung von Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit.
Bei Kühen, die als frei von subklinischer Mastitis beurteilt werden,
kann das Tierarzneimittel beim
Trockenstell-Management und zur Mastitiskontrolle alleine angewendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur alleinigen Anwendung bei Kühen mit subklinischer Mastitis
zum Zeitpunkt des
Trockenstellens.
Nicht anwenden bei Kühen mit klinischer Mastitis zum Zeitpunkt des
Trockenstellens.
Nicht anwenden bei laktierenden Kühen. Siehe Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der Hilfsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Auswahl der mit diesem Tierarzneimittel zu behandelnden Kühe
sollte auf Grund der
tierärztlichen klinischen Untersuchung erfolgen. Als
Beurteilungskriterien können dabei das
Mastitisgeschehen und der Zellzahlverlauf der einzelnen Kühe,
anerkannte Verfahren zum Nachweis
einer subklinischen Mastitis oder eine bakteriologische Untersuchung
dienen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es wird empfohlen, trockenstehende Kühe regelmäßig auf Anzeichen
einer klinischen Mastitis zu
untersuchen. Sollte sich in einem versiegelten Euterviertel eine