SEVREDOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MORFINA SULFATO PENTAHIDRATO

Disponible desde:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

Código ATC:

N02AA01

Designación común internacional (DCI):

MORPHINE SULPHATE PENTAHYDRATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MORFINA SULFATO PENTAHIDRATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Morfina

Resumen del producto:

SEVREDOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Autorizado 01/07/1994 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1994-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEVREDOL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Sulfato de morfina
LEA TODO EL PROSPECTO
DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sevredol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sevredol
3. Cómo tomar Sevredol
4. Posibles
efectos adversos
5. Conservación de Sevredol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEVREDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estos comprimidos le han sido recetados por su médico para aliviar el
dolor intenso.
Contienen la sustancia activa morfina, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
analgésicos potentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEVREDOL
NO TOME SEVREDOL
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
si tiene problemas respiratorios, como trastorno obstructivo grave de
las vías aéreas, depresión
respiratoria o asma bronquial agudo y/o grave. Los síntomas pueden
ser dificultad para respirar, tos o
respiración más lenta y más débil de lo esperado;
-
si tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza
intenso o sensación de mareo. Esto
se debe a que los comprimidos pueden hacer que estos síntomas
empeoren o enmascarar la extensión
de la lesión;
-
si tiene una enfermedad en la que el intestino delgado no funciona
adecuadamente (íleo paralítico), su
estómago se vacía más lentamente de lo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sevredol
10 mg comprimidos recubiertos con película.
Sevredol
20 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sevredol 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de sulfato de morfina
(como sulfato de morfina
pentahidrato)
Sevredol 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de sulfato de morfina
(como sulfato de morfina
pentahidrato)
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:

Cada comprimido de 10 mg contiene 207,5 mg de lactosa anhidra y 12,5
mg de almidón de maíz
pregelatinizado

Cada comprimido de 20 mg contiene 197,5 mg de lactosa anhidra, 12,5 mg
de almidón de maíz
pregelatinazado y 0,023 mg de amarillo anaranjado Sunset (E- 110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Los comprimidos de Sevredol 10 mg son de color azul, recubiertos con
una película, en forma de cápsula,
biconvexos y ranurados en una cara. “IR” está marcado en el lado
izquierdo y “10” en el derecho.
Los comprimidos de Sevredol 20 mg son de color rosa oscuro,
recubiertos con una película, en forma de
cápsula, biconvexos y ranurados en una cara. “IR” está marcado
en el lado izquierdo y “20” en el derecho.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en adultos y niños mayores de 5 años, para el alivio del
dolor intenso que requiera tratamiento con
opioides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis depende de la intensidad del dolor y del historial previo de
los pacientes al requerimiento de
analgésicos.
_Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)_:
Un paciente que presente dolor intenso debería comenzar con una dosis
de uno o dos comprimidos de 10
mg cada 4 horas o según las indicaciones del médico. Al incrementar
la intensidad del dolor o la tolerancia
a la morfina será necesario incrementar la dosis de morfina hasta
alcanzar el alivio desea