SEVOFLURANO CADIASUN 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SEVOFLURANO

Disponible desde:

Cadiasun Pharma Gmbh

Código ATC:

N01AB08

Designación común internacional (DCI):

SEVOFLURANE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANESTÉSICOS GENERALES - Hidrocarburos halogenados - Sevoflurano

Resumen del producto:

SEVOFLURANO CADIASUN 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 05/03/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-03-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEVOFLURANO CADIASUN 100 % LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR EFG
sevoflurano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sevoflurano Cadiasun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sevoflurano Cadiasun
3. Cómo usar Sevoflurano Cadiasun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sevoflurano Cadiasun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEVOFLURANO CADIASUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sevoflurano Cadiasun contiene el principio activo sevoflurano, un
anestésico general utilizado para las
intervenciones quirúrgicas y otros procedimientos.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos
generales, que actúan reduciendo
temporalmente la actividad del sistema nervioso central, lo que
provoca una ausencia total de sensibilidad
en el organismo que abarca pérdida de la conciencia, permitiendo que
la intervención quirúrgica se lleve a
cabo sin dolor ni sufrimiento. Sevoflurano Cadiasun es un líquido
transparente, incoloro y volátil que,
cuando se introduce en un equipo de anestesia especial (vaporizador),
se convierte en gas. Este gas se
mezcla con el oxígeno que respirará. Una vez inspirado (inhalado),
el sevoflurano induce un sueño
profundo y sin dolor (anestesia general) en los adultos y los niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEVOFLURANO CADIASUN
El sevoflurano solo debe ser administrado por profesionales sanitarios
con una formación adecuada en la
administración de la anestesia general bajo la supervisión de un
anestesista o por pa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sevoflurano Cadiasun 100 % líquido para inhalación del vapor EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sevoflurano al 100 %. El producto final contiene solo el principio
activo.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente, incoloro y volátil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños
de todas las edades, entre ellos los
recién nacidos a término (ver sección 4.2 para consultar los
detalles sobre la edad).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El sevoflurano debe administrarse a través de un vaporizador
calibrado específicamente para ser utilizado
con este medicamento de modo que se pueda regular la concentración
liberada. Los valores de la
concentración alveolar mínima (CAM) del sevoflurano se reducen a
medida que aumenta la edad del
paciente y con la adición de óxido nitroso. La dosis debe ser
individualizada y debe ajustarse al efecto
deseado en función de la edad del paciente y del estado clínico.
VALORES DE LA CAM PARA ADULTOS Y NIÑOS EN FUNCIÓN DE LA EDAD
EDAD DEL PACIENTE (AÑOS)
SEVOFLURANO AL 100 %, LÍQUIDO
PARA INHALACIÓN DEL VAPOR EN
OXÍGENO
SEVOFLURANO AL 100 %, LÍQUIDO
PARA INHALACIÓN DEL VAPOR CON
N
2
O AL 65 % Y O
2 AL 35 %*
De 0 a 1 meses
3,3 %
2,0 %**
De 1 a menos de 6 meses
3,0 %
De 6 meses a menos de 3 años
2,8 %
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*Los neonatos son recién nacidos a término. No se ha determinado la
CAM en niños prematuros.
**En niños de 1 a 3 años se utilizó N2O al 60 % y O2 al 40 %.
_ _
_Inducción de la anestesia _
Puede administrarse un barbitúrico de acción corta u otro fármaco
intravenoso de inducción tras la
inhalación de sevoflurano.
La inducción con sevoflurano solo puede lograrse por inhalación de
sevoflurano al 0,5 %-1,0 % en oxígeno
(O2) con o sin óxido nitroso (N2O), con incrementos de sevoflurano
del 0,5 % al 1 %, hasta ll