SEVOFLURANO BAXTER 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SEVOFLURANO

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

N01AB08

Designación común internacional (DCI):

SEVOFLURANO

Dosis:

1 ml/ml

formulario farmacéutico:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Composición:

SEVOFLURANO 1 ml

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sevoflurano

Resumen del producto:

SEVOFLURANO BAXTER 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 6 frascos de 250 ml Autorizado 22/01/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-01-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEVOFLURANO BAXTER 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR EFG
Principio activo: Sevoflurano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES SEVOFLURANO BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEVOFLURANO BAXTER
3. CÓMO USAR SEVOFLURANO BAXTER
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE SEVOFLURANO BAXTER
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SEVOFLURANO BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sevoflurano Baxter contiene sevoflurano. El sevoflurano es un
anestésico general que se utiliza en cirugía
tanto en adultos como en niños. Es un anestésico de inhalación (se
administra en forma de vapor para
inhalación). La inspiración de este vapor produce un sueño profundo
e indoloro. También mantiene un
sueño profundo e indoloro (anestesia general) durante el que se puede
realizar cirugía.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEVOFLURANO BAXTER
Sevoflurano sólo debe administrarse por profesionales sanitarios con
formación adecuada en la aplicación
de anestesia general bajo la supervisión de un anestesista o por el
mismo.
SU ANESTESISTA (MÉDICO) NO LE ADMINISTRARÁ SEVOFLURANO BAXTER SI:

es alérgico (hipersensible) al sevoflurano u otros anestésicos de
inhalación.

tiene un historial confirmado de inflamación de hígado (hepatitis)
causado por sevoflurano u otros
anestésicos de inhalación o un historial de problemas hepáticos sin
explicación con ictericia, fiebre y un
aumento de cierto tipo de leucocitos.
�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sevoflurano Baxter 100% líquido para inhalación del vapor EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sevoflurano 100%
El medicamento sólo está compuesto por el principio activo, ver
sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La premedicación debe ser seleccionada de acuerdo a la necesidad de
cada paciente, y según el criterio del
anestesiólogo.
Anestesia quirúrgica
La concentración de sevoflurano liberado desde el vaporizador durante
la anestesia debe ser conocida. Esto
se puede lograr mediante el uso de un vaporizador calibrado
específicamente para sevoflurano.
_ _
_Inducción de la anestesia _
La dosificación debe ser individualizada y ajustada a los efectos
deseados de acuerdo a la edad del paciente
y su estado clínico.
Se puede administrar un barbitúrico de acción corta u otro agente de
inducción intravenosa antes de la
inhalación de sevoflurano.
La inducción con sevoflurano se puede conseguir mediante la
inhalación de 0,5-1,0% de sevoflurano en
oxígeno (O
2
) con o sin óxido de nitrógeno (N
2
O), aumentando en incrementos de 0,5-1,0% de sevoflurano,
hasta un máximo de 8% en adultos y niños hasta que se alcanza el
nivel de profundidad de la anestesia
requerido.
En adultos, las concentraciones inspiradas de hasta el 5% de
sevoflurano suelen producir una anestesia
quirúrgica en menos de dos minutos. En niños, las concentraciones
inspiradas de hasta el 7% de
sevoflurano suelen producir una anestesia quirúrgica en menos de dos
minutos.
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Mantenimiento de la anestesia
Los niveles quirúrgicos de la anestesia pueden mantenerse mediante la
inhalación de 0,5-3% de
sevoflurano en O
2
con o sin uso concomitante de N
2
O.
Tabla 1
Valores CAM para pacientes adultos y pediátricos según la edad
EDAD DEL PACIENT