SETOFILM 4 LÁMINA BUCODISPERSABLE 4 mg (ONDANSETRÓN)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

Ondansetron

Disponible desde:

GADOR LTDA.

Designación común internacional (DCI):

Ondansetron

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2020-06-23

Ficha técnica

REF.:1272417/19
REG.ISP N°25459/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SETOFILM 4 LÁMINAS BUCODISPERSABLES 4MG
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FOLLETO INFORMACION AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Setofilm 4 lámina
S
bucodispersables 4mg
Setofilm 8 lámina
S
bucodispersables 8mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Setofilm 4 lámina bucodispersable:
Cada lámina bucodispersable contiene 4 mg de ondansetrón (como base)
Setofilm 8 lámina bucodispersable:
Cada lámina bucodispersable contiene 8 mg de ondansetrón (como base)
Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Lámina bucodispersable.
Setofilm 4 lámina bucodispersable:
Lámina fina, blanca, rectangular (de 3 cm2 de tamaño) y de rápida
dispersión.
Setofilm 8 lámina bucodispersable:
Lámina fina, blanca, rectangular (de 6 cm2 de tamaño) y de rápida
dispersión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
SETOFILM ESTÁ INDICADO PARA EL CONTROL DE LAS NÁUSEAS Y VÓMITOS
PROVOCADOS POR LAS
QUIMIO Y RADIOTERAPIAS CITOTÓXICAS. ESTÁ TAMBIÉN INDICADO PARA LA
PREVENCIÓN DE
NÁUSEAS Y VÓMITOS POSTQUIRÚRGICOS.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
SETOFILM ESTÁ INDICADO PARA EL MANEJO DE NÁUSEAS Y VÓMITOS
INDUCIDOS POR LA
QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA.
NO SE HAN LLEVADO A CABO ESTUDIOS EN EL USO DE ONDANSETRÓN
ADMINISTRADO ORALMENTE
PARA LA PREVENCIÓN O TRATAMIENTO DE NÁUSEAS Y VÓMITOS
POST-OPERATORIOS; PARA ESTE
PROPÓSITO SE RECOMIENDA LA INYECCIÓN IV.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Setofilm está indicado solamente para su uso por vía oral. Consulte
el correspondiente
resumen de las características del medicamento para otras formas de
dosificación de
ondansetrón.
El uso de este medicamento puede ser recomendable en