SERTRALINA UR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Germed Farmaceutica S.L.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA UR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/07/2004 / Revocado 23/06/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
SERTRALINA UR 50 MG RECUBIERTOS CON PELÍCULA
COMPRIMIDOS EFG
SERTRALINA HIDROCLORURO
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SERTRALINA UR 50 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar SERTRALINA UR 50 mg comprimidos
3.
Cómo tomar SERTRALINA UR 50 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SERTRALINA UR 50 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SERTRALINA UR 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
SERTRALINA UR 50 mg es un fármaco perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
SERTRALINA UR 50 mg está indicado en:
Tratamiento de los síntomas de la depresión. Una vez obtenida una
respuesta satisfactoria, la
continuación del tratamiento con SERTRALINA UR 50 mg es eficaz para
prevenir las recaídas
del episodio inicial de depresión o la aparición de nuevos episodios
depresivos.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en pacientes
adultos y pediátricos (niños
y adolescentes).
Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia (miedo a
espacios abiertos).
Tratamiento del trastorno por estrés postraumático (TEP).
2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA UR 50 MG COMPRIMIDOS
Recuerde que el tratamiento con SERTRALINA UR 50 mg requiere un
control periódico por parte
de su médico

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina UR 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina UR 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina UR 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de
sertralina base (equivalentes a
55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Sertralina
UR
100
mg
comprimidos:
cada
comprimido
contiene
100
mg
de
sertralina
base
(equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Sertralina UR 50 mg son comprimidos de color blanco, con forma
capsular, ranurados y con el
código SE|50 en una cara.
Sertralina UR 100 mg son comprimidos de color blanco, con forma
capsular, ranurados y con el
código SE|100 en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de los síntomas de la
depresión. Tras alcanzar una respuesta
satisfactoria, la continuación del tratamiento con sertralina es
eficaz para prevenir las recaídas del
episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos episodios
depresivos.
Sertralina está también indicada en el tratamiento de:
el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), tanto en pacientes adultos
como pediátricos
el trastorno de pánico, con o sin agorafobia
el trastorno por estrés postraumático (TEP), siendo los criterios
para su diagnóstico, según el
Manual DSM-IV-TR
®
, los siguientes:
La persona ha estado expuesta a un acontecimiento traumático en el
que ha experimentado,
presenciado o le han explicado uno (o más) acontecimientos
caracterizados por muertes o
amenazas para su integridad física o la de los demás y que además
la persona haya respondido
con temor, desesperanza o un horror intensos.
Los acontecimientos traumáticos son reexp