SERTRALINA TECNIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA TECNIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 17/11/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-11-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina TecniGen
3.
Cómo tomar Sertralina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina
TecniGen
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
Inhibidores
Selectivos
de
la
Recaptación
de
Serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TECNIGEN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo ritua

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina TecniGen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina TecniGen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de
sertralina.
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Blancos, redondos, convexos y ranurados en ambas dosis.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología _Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_ _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la dosis. Los
cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a intervalos
de al menos una semana y hasta un
máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de
sertralina es de 24 horas, los cambios de
dosis no d