País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos;
con receta
Sertralina
SERTRALINA STADA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,60 comprimidos - 321958004 - 321959007 - 44961000140108; SERTRALINA STADA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 02/03/2004 Comercializado
Autorizado
2004-03-02
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Stada 3. Cómo tomar Sertralina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTALINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Stada contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. Sertralina se puede usar para tratar: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones) Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina STADA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertralina STADA contiene 50 mg de Sertralina base (equivalentes a 55,96 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de Sertralina STADA contiene 100 mg de Sertralina base (equivalentes a 111,92 mg de sertralina hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Sertralina STADA 50 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos oblongos, con la inscripción “50” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Sertralina STADA 100 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos oblongos, con la inscripción “100” en una cara y ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastornos de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés pos-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50 mg/día. _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento. _Ajuste de dosis _ 2 de 22 Leer el documento completo