SERTRALINA RATIOPHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: PROPILENGLICOL,LACTOSA HIDRATADA,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA RATIOPHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado - SERTRALINA RATIOPHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado - SERTRALINA RATIOPHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 18/06/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 09/03/2004 / Revocado 18/06/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA RATIOPHARM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sertralina ratiopharm
3.
Cómo tomar Sertralina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina ratiopharm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SERTRALINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina ratiopharm contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA RATIOPHARM SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza,
incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía
hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales
repetitivos (obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina ratiopharm 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina ratiopharm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina ratiopharm 50
mg contiene 50 mg de sertralina
base (que equivalen a 55,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina ratiopharm 100
mg contiene 100 mg de
sertralina base (que equivalen a 111,80 mg de sertralina
hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina ratiopharm 50
mg contiene_ _ 79,65_ _ mg de_ _
lactosa monohidrato.
_ _
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina ratiopharm 100
mg contiene_ _ 159,30_ _ mg de_ _
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertalina ratiopharm 50
mg son de color blanco, ovales
biconvexos, ranurados por una cara y con la letra “L” por la otra
cara.
_El comprimido se puede dividir en mitades iguales_
Los comprimidos recubiertos con película de Sertalina ratiopharm 100
mg son de color blanco, redondos
biconvexos, ranurados por una cara y con la letra “C” por la otra
cara.
_El comprimido se puede dividir en mitades iguales _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_ _
2
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _