SERTRALINA MABO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA MABO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/04/2004 Comercializado - SERTRALINA MABO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 11/05/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-04-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA MABO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sertralina Mabo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Mabo
3. Cómo tomar Sertralina Mabo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Mabo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
sertralina
como
principio
activo.
Sertralina
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
selectivos
de
la
recaptación
de
serotonina
(ISRS);
estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA MABO SE PUEDE USAR PARA TRATAR
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El
T

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Mabo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Mabo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Mabo 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base (que
equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Mabo 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Mabo 50 mg
contiene 18,81 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Mabo 100 mg
contiene 37,62 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Sertralina Mabo 50 mg son comprimidos ranurados de
color blanquecino con la marca
“50” en una de sus caras.
Los comprimidos de Sertralina Mabo 100 mg son comprimidos ranurados de
color blanquecino con la
marca “100” en una de sus caras.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
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El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social
El tratami