SERTRALINA LA SANTE 50mg TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

50.00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

N06AB06TAB26901

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada tableta contiene: Sertralina clorhidrato 50.00 mg (Equivalente a Sertralina base)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U. CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U. CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U. CAJA X 4 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U. CAJA X 5 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U. CAJA X 6 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS BLANCAS CIRCULARES, SIN REBORDES, LIBRES DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-17 08:36:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGIA ANALITICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2015-07-17 20:37:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE LOS EXCIPIENTES Y SE DECLARACIÓN DE LA CANTIDAD DE SERTRALINA QUEDANDO: CADA TABLETA CONTIENE: SERTRALINA CLORHIDRATO??????.56.00 MG (EQUIVALENTE A 50 MG SERTRALINA BASE) EXCIPIENTES: POVIDONA K 30: 6,29 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO: 1,05 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101: 51,50 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA: 10,50 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLIDAL: 0,42 MG, LACTOSA MONOHIDRATO: 85,60 MG, ALCOHOL ETÍLICO (AL 96%) (1): 84,02 MG. (1) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN. 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AHORA: TABLETAS CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS, BLANCAS A CASI BLANCAS. 3. ELIMINACIÓN DE LA PALABRA LA SANTÉ DEL NOMBRE DEL PRODUCTO. AHORA: SERTRALINA 50 MG TABLETAS. 4. INCLUSIÓN DE INSERTO. 5. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-07-11