SERTRALINA BLUEFISH 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA BLUEFISH 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 09/03/2015 Comercializado - SERTRALINA BLUEFISH 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVDC/PVC/Aluminio) Autorizado 09/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Bluefish
3.
Cómo tomar Sertralina Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Bluefish
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Bluefish contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
Sertralina Bluefish se puede usar en el tratamiento de:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico, con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiterad

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 50 mg de sertralina
_Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
_ _Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película, con forma de cápsula de color
blanco con una “A” grabada en una
cara y en la otra un “8” y un “1” separados por una ranura.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
_Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película, con forma de cápsula de color
blanco, con una "A" grabada en una
cara y "82" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada para el tratamiento de:

Episodios de depresión mayor.

Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores.

Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.

Trastorno de ansiedad social (fobia social).

Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
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El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la