SERTRALINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 321958004 - 321959007 - 44941000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-09-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA AUROVITAS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sertralina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Aurovitas
3.
Cómo tomar Sertralina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Aurovitas contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de
Serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
•
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
•
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
•
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
•
Trastorno de angustia (en adultos).
•
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cab

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Sertralina Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de
sertralina equivalente a 50 mg de
sertralina.
_Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de
sertralina equivalente a 100 mg de
sertralina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
_Sertralina Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, con
forma de cápsula, con la marca
“A” en una cara y con una ranura entre “8” y “1” en la
otra. El tamaño es de aproximadamente 10,5 mm ×
4,3 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, con
forma de cápsula, con la marca
“A” en una cara y “82” en la otra. El tamaño es de
aproximadamente 13,3 mm × 5,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC_
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/dí