SERTRALINA APHAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina

Resumen del producto:

SERTRALINA APHAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 04/10/2011 Sin notificación de comercialización - SERTRALINA APHAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 04/10/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 10/03/2004 / Revocado 04/10/2011

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

SERTRALINA APHAR 50 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

Lea t LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR
A TOMAR EL MEDICAMENTO. 
- 
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
-Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. 
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-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
-Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES SERTRALINA APHAR 50 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA. 
2.  ANTES DE TOMAR SERTRALINA APHAR 50 MG COMPRIMIDOS. 
3.  CÓMO TOMAR SERTRALINA APHAR 50 MG COMPRIMIDOS. 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS. 
5.  CONSERVACIÓN DE SERTRALINA APHAR 50 MG COMPRIMIDOS. 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 

1.  QUÉ ES SERTRALINA APHAR 50 MG COMPRIMIDOS,
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores de la recaptación 
de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la
depresión y/o trastornos de ansiedad. 

Sertralina Aphar 50 mg se puede usar para tratar: 
- 
Depresión y prevención de la reaparición de
depresión (en adultos). 
- 
Trastorno de ansiedad social (en adultos). 
- 
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). 
- 
Trastorno de angustia (en adultos). 
- 
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes
de 6-17 años). 

La depresi�

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Sertralina Aphar 50 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
Sertralina Aphar 100 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Sertralina Aphar 50 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
Cada comprimido contiene: 
Sertralina (hidrocloruro)…………………50 mg 

Sertralina Aphar 100 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 
Cada comprimido contiene: 
Sertralina (hidrocloruro)…………………100 mg 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película. 
De color blanco, oblongos y ranurados por una cara. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Sertralina está indicada en el tratamiento de: 
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de
episodios depresivos mayores. 
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. 
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. 
Trastorno de ansiedad social (fobia social). 
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por
la noche. 
El comprimido de sertralina puede
administrarse con o sin alimentos. 
_ _
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de
50 mg/día. 
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una
semana, se ha de incrementar la dosis a 5