Sertralin-Hormosan 100 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Sertralinhydrochlorid

Disponible desde:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

Sertraline hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,8 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2005-03-24

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN-HORMOSAN 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sertralin-Hormosan 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin-Hormosan 100 mg
beachten?
3. Wie ist Sertralin-Hormosan 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sertralin-Hormosan 100 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST SERTRALIN-HORMOSAN 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin-Hormosan 100 mg enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin
gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs). Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und
Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN-HORMOSAN 100 MG KANN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen).
•
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis
17 Jahren)
ANGEWENDET WERDEN.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Pan

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin-Hormosan 50 mg Filmtabletten
Sertralin-Hormosan 100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin-Hormosan 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 50 mg
Sertralin.
Sertralin-Hormosan 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid, entsprechend 100 mg
Sertralin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sertralin-Hormosan 50 mg Filmtabletten
Weiße überzogene, ovale, bikonvexe, 10x5 mm große Filmtablette mit
einer Kerbe auf einer
Seite und einem „L“ auf der anderen Seite.
Sertralin-Hormosan 100 mg Filmtabletten
Weiße überzogene, runde, bikonvexe, 10 mm große Filmtablette mit
einer Kerbe auf einer
Seite und einem „C“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin-Hormosan ist indiziert zur Behandlung von:
- Episoden einer Major Depression
- Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
- Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
- Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
- Soziale Angststörung
- Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sertralin-Hormosan sollte einmal täglich morgens oder abends
eingenommen werden.
Die Sertralin-Hormosan Filmtabletten können unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal
täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte
sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depress