Sertofen 25 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Dexketoprofenum

Disponible desde:

Dr. Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

Dexketoprofenum

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N10x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S., Turcia

Fecha de autorización:

2016-10-09

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Sertofen 25 mg comprimate filmate
Dexketoprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.

dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului. (vezi pct. 4)
CE GASIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sertofen 25 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sertofen 25 mg
comprimate filmate
3. Cum să luaţi Sertofen 25 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sertofen 25 mg comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERTOFEN 25 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertofen este un medicament utilizat în calmarea durerii şi
scăderea inflamaţiei.
Face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Acesta
este
utilizat
pentru
tratarea
durerilor
de
intensitate
uşoară
până
la
moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale
(dismenoree),
dureri dentare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SERTOFEN 25 MG
COMPRIMATE FILMATE
Nu luaţi Sertofen:
- dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene;
- dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie
(crize de astm bronşic),
ri

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertofen 25 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25 mg (sub formă de
dexketoprofen
trometamol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu
o linie mediană
pe ambele fețe.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară pînă la
moderată, cum sunt
dureri musculoscheletice, dismenoree, durerile dentare.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi: _
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5
mg la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la
8 ore. Doza
zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4).
Sertofen nu se utilizează ca tratament de lungă durată şi
administrarea trebuie
limitată la perioada simptomatică.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu a fost studiată utilizarea Sertofen la copii şi adolescenţi.
Siguranţa şi eficacitatea la
copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de aceea
medicamentul nu trebuie
administrat la copii şi adolescenţi.
_ _
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50
mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la
pacienţii obişnuiţi
numai dacă există o toleranţă generală bună.
_Insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie
început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare
atentă clinică şi
biologică. Sertofenr nu trebuie utilizat la pacienţii cu
insuficienţă hepatică severă.
_ _
_Insufic