SEROXAT 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Glaxosmithkline, S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Resumen del producto:

SEROXAT 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 30/12/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/09/2005 / Revocado 30/12/2014

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEROXAT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Paroxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Seroxat y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seroxat
3.
Cómo tomar Seroxat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Seroxat
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SEROXAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SEROXAT SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O TRASTORNOS
DE ANSIEDAD EN ADULTOS.
Los
trastornos de ansiedad para los que Seroxat está indicado son:
trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis
de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a
los espacios abiertos), trastorno
de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto
social), trastorno de estrés post-
traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y
trastorno de ansiedad generalizada
(sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).
Seroxat pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia llamada
serotonina. Las personas que
están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta
sustancia. No se conoce de modo
preciso el mecanismo de acción de Seroxat y otros ISRS, pero ejercen
su acción aumentando el nivel
de sero

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seroxat 10 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son blancos o ligeramente rosados, recubiertos con
película, ovalados, marcados con
“FC1” y una línea de división en una cara y “GS” y una
línea de división en la otra.
Los comprimidos de 10 mg se pueden dividir en mitades iguales si fuese
necesario.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos
los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y
ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas
de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con
la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente esta libre de
síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la
dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos
2
pacientes puede ser b