SEROQUEL XR 300mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

Disponible desde:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

FUMARATE QUETIAPINE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada, en empaque blsiter de Aluminio/PVC+PCTFE color blanco opaco.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Quetiapina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada, en empaque blsiter de Aluminio/PVC+PCTFE color blanco opaco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-11

Ficha técnica

Proyecto de Ficha Técnica: Información para el profesional
Seroquel XR 50 mg & Seroquel XR 300 mg
(quetiapina)
Comprimido de liberación prolongada
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seroquel XR 50 mg comprimido de liberación prolongada.
Seroquel XR 300 mg comprimido de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Seroquel XR 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Seroquel XR 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente con efecto conocido:
Seroquel XR 50 mg contiene 119 mg de lactosa (monohidrato) por
comprimido.
Seroquel XR 300 mg contiene 47 mg de lactosa (monohidrato) por
comprimido.
Seroquel XR 300 mg contiene 27 mg de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. Indicaciones terapéuticas
Seroquel XR está indicado para:
•
El tratamiento de la esquizofrenia.
•
El tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar.
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar.
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento
con quetiapina.
•
El tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en
pacientes con Trastorno
Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al
tratamiento con
antidepresivos en monoterapia (ver sección 5.1). Antes de iniciar el
tratamiento, los
médicos deben considerar el perfil de seguridad de Seroquel XR (ver
sección 4.4).
4.2. Dosis y vía de administración
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar
que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada para su
enfermedad.
Seroquel XR se debe administrar una vez al día, sin alimentos. Los
comprimidos de