SEROQUEL XR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

QUETIAPINA 300mg

Disponible desde:

ASTRAZENECA UK LIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

N05AH04CLP22301

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Núcleo del comprimido: Fumarato de quetiapina a 345.38 mg Equivalente a Quetiapina 300.00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 3 Y 6 BLISTERES x 10 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ASTRAZENECA UK LIMITED, MACCLESFIELD CHESHIRE-REINO UNIDO. TITULAR: ASTRAZENECA UK LIMITED, LONDRES-REINO UNIDO.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO DE COLOR AMARILLO PÁLIDO, BICONVEXO, EN FORMA DE CÁPSULA GRABADO "XR 300" EN UN LADO Y LISO EN EL OTRO. DIÁMETRO: 19.26 mm, ESPESOR: 6.30mm.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2011-05-24 16:02:20 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2022-10-11 14:28:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-10 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN DE ÍNDOLE TIPOGRÁFICO FARMACOPEA USP 41 NF36 PAG. 3540 A EUROPEAN PHARMACOPOEI 10.0 PAG.: 3683-3685 2019-11-09 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL (NMED14) SE CAMBIA PRODUCTO A OFICIAL -CAMBIO O CORRECCIÓN DE ?PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS? (NMED15) -PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS. 2021-06-08 16:02:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E 2.-INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2011-10-25 16:02:20 -> EMISIÓN POR SUPRESIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2022-03-15 13:00:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-03-19 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR ASTRAZENECA UK LIMITED DE: ALDERLEY PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE, SK10 4GT. REINO UNIDO A: 600 CAPABILITY GREEN, LUTON, LU 1 3LU, REINO UNIDO 2020-04-04 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2020-08-17 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A MORA OBANDO MITZY PAOLA. 2017-06-05 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2017-10-13 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE: 36 MESES A: 24 MESES 2020-10-26 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ADICIÓN DE FABRICANTE ALTERNO 2.- ADICI+ON DE ACONDICIONADOR 3.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA: ADICIÓN DE RAMAN COMO PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN ALTERNATIVA. CAMBIO DEL MÉTODO REGISTRADO PARA LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA. CAMBIO DEL MÉTODO REGISTRADO PARA LA UNIFORMIDAD DE DOSIS. MÉTODO DE DISOLUCIÓN-ACTUALIZACIÓN DE CITRATO SÓDICO AL ÁCIDO CÍTRICO 4.-CAMBIO DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: CAMBIO FARMACOPEICO- NUEVO MONOGRAFÍA EN PH EUR EDICIÓN 8.2 PARA QUETIAPINA FUMARATO (API) ELIMINACIÓN DE METALES PESADOS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVA 2021-05-07 16:02:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2017-11-28 16:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2016-05-26 16:02:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-08-20