País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefprozil monohidrat
PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DC10
cefadroxil monohydrate
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI SEROL 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, metilselüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, Opadry II 85F18422 White (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, talk içerir). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEROL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet, beyaz, oval-oblong şeklinde bikonveks film kaplı tabletlerdir. 10 ve 20 Film Kaplı Tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 2/8 SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat içerir. SEROL beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. SEROL, yetişkinlerde; boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürree gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil Leer el documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 24 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, oval-oblong şeklinde bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEROL duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Yetişkinler Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi drenaj gerekir) Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları Çocuklar Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis media ve sinüzit Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 1/13 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinlerde (12 yaş ve üzeri): _ SEROL duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda şu dozlarda kullanılır: Üst solunum yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg Sinüzit: 12 saatte bir 250 - 500 mg Alt solunum yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 500 mg Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: günde 1 defa 500 mg Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 12 saatte bir 250 mg veya günde 1 defa 500 mg _Bebek ve Çocuklarda (6 ay – 12 yaş): _ Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir. Bu dozların uygulanabilmesi için SEROL 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Toz mevcuttur. Otitis media: 12 saatte bir 15 mg/kg Üst solunum yolu enfeksiyonları, farenjit veya tonsillit: günde 1 defa 20 mg/kg veya 12 saatte bir 7,5 mg/kg Sinuzit: 12 saatte bir 7,5 mg/kg-15 mg/kg Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: günde bir defa 20 mg/kg En yüksek günlük pediyatrik doz, yetişkinler için öneril Leer el documento completo