SERISIMA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03AA16

Designación común internacional (DCI):

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Dosis:

2 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DIENOGEST 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dienogest y etinilestradiol

Resumen del producto:

SERISIMA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 140601000140101 - 57401000140107 - 127441000140102; SERISIMA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 140601000140101 - 57401000140107 - 123911000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-06-29

Información para el usuario

1 de 19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERÍSIMA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Dienogest/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Serísima Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serísima Diario
3. Cómo tomar Serísima Diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Serísima Diario
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERÍSIMA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serísima
Diario
es
un
anticonceptivo
hormonal
indicado
para
mujeres
(anticonceptivo
hormonal
combinado, también denominado como “la píldora”).
-
Cada uno de los 21 COMPRIMIDOS DE COLOR BLANCO contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, un progestágeno (dienogest) y un estrógeno
(etinilestradiol);
-
los 7 COMPRIMIDOS DE COLOR VERDE no contienen principios activos y se
cono

Ficha técnica

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serisima Diario 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA BLANCOS (COMPRIMIDOS
ACTIVOS):
Principio activo: etinilestradiol, dienogest
1 comprimido recubierto contiene: 2 mg de dienogest y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 60,90 mg de
lactosa monohidrato.
7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VERDES (COMPRIMIDOS DE
PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 55.50 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de principio activo son
blancos, redondos de aproximadamente
5,0 mm de diámetro.
Los comprimidos recubiertos con película de placebo son verdes,
redondos de aproximadamente 5,0 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
Tratamiento del acné moderado tras el fallo de tratamientos tópicos
adecuados o tratamiento antibiótico
oral en mujeres que eligen utilizar un anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir Serisima Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Serisima Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología y forma de administración
Se debe tomar un comprimido de Serisima Diario cada día durante 28
días consecutivos.
Los comprimidos se deben tomar aproximadamente a la misma hora cada
día, con algo de líquido si fuera
necesario.
2 de 24
El primer comprimido que se debe tomar es el que corresponde al día
de la semana en el que comienza la
medicación tal y como aparece escrito en el blíster (ej. “LUN�