SERISEPT 2040 UI/ml SOLUCIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEOMICINA SULFATO

Disponible desde:

LATAC S.L.

Código ATC:

QD06AX04

Designación común internacional (DCI):

NEOMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

NEOMICINA SULFATO 3mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 15 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Aves ornamentales

Área terapéutica:

Neomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 30 dias; Indicaciones especie Aves ornamentales: Heridas; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección cutánea causada por microorganismos Gram negativos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a consumo humano o animal; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Interacciones especie Todas: Antidiuréticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis de contacto; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad

Estado de Autorización:

Autorizado, 574585 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SERISEPT 2040 UI/ML
SOLUCIÓN CUTÁNEA
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Latac, S.L.
C/ Sant Gaietá Nº121 1º 1ª
08221 Terrassa
Barcelona
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERISEPT 2040 UI/ml
solución cutánea
Aves ornamentales
Sulfato de neomicina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Sulfato de neomicina…2040 UI
(equivalente a 2,587 mg de neomicina base)
EXCIPIENTES:
Cloruro de benzalconio…2 mg
Otros excipientes, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
El medicamento Serisept está indicado en el tratamiento local de
heridas infectadas y de
infecciones cutáneas causadas por bacterias Gram negativas (excepto
Pseudomonas) y por
Staphylococcus spp. sensibles en aves.
5. CONTRAINDICACIONES
Su uso está prohibido en animales productores de alimentos destinados
a consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a otros antibióticos
aminoglucósidos o a algún excipiente.
No usar en caso de heridas o áreas extensas de la piel dañada.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones se presentan reacciones de hipersensibilidad.
En muy raras ocasiones puede provocar o aumentar las alergias o
dermatitis de contacto.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas duran-
te un tratamiento).
- Frecuentemente (más

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERISEPT 2040 UI/ml
solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Sulfato de neomicina…2040 UI
(equivalente a 2,587 mg de neomicina base)
EXCIPIENTES:
Cloruro de benzalconio…2 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Aves ornamentales
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento Serisept está indicado en el tratamiento local de
heridas infectadas y de
infecciones cutáneas causadas por bacterias Gram negativas (excepto
Pseudomonas) y por
Staphylococcus spp. sensibles en aves.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Su uso está prohibido en animales productores de alimentos destinados
a consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a otros antibióticos
aminoglucósidos o a algún excipiente.
No usar en caso de heridas o áreas extensas de la piel dañada.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
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PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la variabilidad de la susceptibilidad bacteriana, el uso del
medicamento debe estar
basado en la identificación bacteriológica y en la realización de
pruebas de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso infeccioso.
No sobrepasar las dosis prescritas.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Lavarse las manos tras la utilización del producto.
Las personas hipersensibilidad cono