SERIGAN 1000 UI/4 ml LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Código ATC:

QG03GA03

Designación común internacional (DCI):

GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 1000UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas reproductoras; Conejas reproductoras; Cerdas; Ovejas; Cabras

Área terapéutica:

Gonadotropina sérica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Cabras: Inducción del celo; Indicaciones especie Cabras: Inducción del celo; Indicaciones especie Cabras: Inducción del celo; Indicaciones especie Cabras: Inducción del celo; Indicaciones especie Cabras: Inducción del celo; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570856 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SERIGAN 1000 UI/4 ML LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERIGAN 1000 UI/4 ml, liofilizado y disolvente para solución
inyectable
Gonadotropina sérica equina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
VIAL CON EL LIOFILIZADO:
Cada vial contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina…………. 1000 UI
EXCIPIENTE, c.s.
VIAL CON EL DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
4 ml
1 ml de solución reconstituida contiene 250 UI de gonadotropina
sérica equina.
4. INDICACIONES DE USO
Inducción del estro.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con alteraciones renales y/o alteraciones
cardíacas.
No usar en hembras con ovarios poliquísticos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
_ _
En muy raras ocasiones puede presentarse:
- Reacciones anafilácticas.
- Hiperestimulación ovárica.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy
frecuentemente
(más
de
1
animal
por
cada
10
presenta
reacciones
adversas
durante
un
tratamiento)
-
Frecuent

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERIGAN 1000 UI/4 ml liofilizado y disolvente para solución
inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VIAL CON EL LIOFILIZADO:
Cada vial contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina………………. 1000 UI
EXCIPIENTE, c.s.
VIAL CON EL DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
4 ml
1 ml de solución reconstituida contiene 250 UI de gonadotropina
sérica equina.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas reproductoras), ovino (ovejas), caprino (cabras),
conejos (conejas reproductoras) y porcino
(cerdas).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción del estro.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con alteraciones renales y/o alteraciones
cardiacas.
No usar en hembras con ovarios poliquísticos.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
La administración de hormonas de forma consecutiva en cada ciclo
reproductivo, o la administración
prolongada en la hembra, podría resultar en una disminución en la
tasa de fertilidad, disminución en las
manifestaciones del celo y perjudicar la formación de depósitos de
espermatozoides en el cervix y su
transporte en el tracto genital. También se podría originar la
formación y acumulación de anticuerpos
específicos contra la gonadotropina sér